八部门发文完善儿童“小药箱”

本报讯 （记者姬薇）国家卫生健康委、小药箱工业和信息化部等八部门日前发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的部门实施意见》（以下简称《意见》）。

《意见》要求加强审评审批全过程充分沟通交流，发文对儿童专用创新药早期介入、完善研审联动，儿童允许滚动提交资料。小药箱对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的部门药品，相关部门予以优先审评审批，发文优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项，完善按程序纳入国家医保药品目录等。儿童丰富儿童用药临床研发模式，小药箱鼓励支持国家医学中心、部门国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设；完善儿童用药临床应用，发文探索适时制定国家儿童基本药物目录；规范医疗机构儿科制剂使用。完善

国家卫生健康委将会同国家药监局对临床确有需要，儿童而市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格的儿童用药制定儿童常用医疗机构制剂清单，加强短缺药品监测和保障供应。

《意见》还对创新儿童中医药研发机制、强化质量监管、加强知识产权保护、加大儿科药学服务供给和加强儿童用药宣传等方面提出明确要求。

据悉，儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需，但也还存在一些亟待解决的突出问题。一是儿童用药数量少，儿童适宜的剂型和规格缺乏，结构失衡。二是上市药品说明书中仍存在儿童用药信息缺乏、不规范等问题。三是未有效激发企业研发生产儿童用药的积极性，临床必需但用量较少的部分儿童用药保障供应能力仍显不足。四是儿科药学服务供给总体不足，部分医疗机构配备儿童用药种类较少。

来源：工人日报

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